沈阳三生制药有限公司研发

该公司的R&D团队由65，438+07名研究人员和医疗专业人员组成，其中包括两名博士后、两名医学博士和三名硕士。他们大多有科研机构和医院的工作经验，有技术开发、临床研究和产品审批的专业经验。R&D人员利用最先进的分子生物学和生物化学技术开发有前景的产品，重点是肾脏疾病、肿瘤、肿瘤支持治疗和其他炎症和传染病的治疗药物。目前有6个产品处于不同的研发阶段，包括多种第二代基因工程蛋白药物，如第二代重组人红细胞生成素(NuPIAO)、第二代重组人白细胞介素-2(NULEUSIN)；特比奥是治疗特发性血小板减少性紫癜的新适应症(ITP)；重组人乳头瘤病毒疫苗用于预防宫颈癌；且针对肿瘤坏死因子人源化单克隆抗体用于治疗关节炎和其他免疫系统疾病。对所有产品进行了深入的临床前和临床研究，以获得SFDA注册所需的药物安全性和有效性信息。这些产品的开发来源于自主研发和技术合作项目。通过提高自主R&D能力，建立完善的技术合作机制，形成多元化的R&D产品线，促进市场的长期稳定增长。

公司在易标、特柏欧、因特文、英络音等四个产品上获得11注册商标和5项国家发明专利。这些专利在产品结构、技术和制备方面保护了公司的产品。此外，公司有两项发明专利正在申请中，涉及重组人干扰素α和白细胞介素2异构体的制备方法。生产基地车间面积3000平方米，其中清理生产面积1.600平方米。生产基地包括细菌表达蛋白产品、哺乳动物细胞表达蛋白产品和成品制剂三个车间。生物反应器、离心分离机、柱层析系统、冷冻干燥机等主要生产设备均采用性能优异的进口设备。

先进的生产技术和优良的仪器设备使基地的生产能力能够保证Ebio、Tebio、Intveen、英络饮等四个产品能够供应临床应用和商业需求。

生产基地有独立的质量控制体系，负责产品工艺、生产、产品检验等质量控制环节。我们按照国家美国食品药品监督管理局的规定建立了完善的质量控制体系，所有检验人员都经过专业培训。他们严格按照中国的GMP标准检验所有批次的产品，以确保成品的质量。自2004年起，生产基地执行2002版欧洲药典标准，建立了更高的质量控制体系。

进一步提高产能是公司发展战略的重要组成部分。该公司已购买了建设新厂房的土地，并开始了新厂房的初步设计工作。