蓝帆医疗入股同心医疗布局心力衰竭领域“赛道”

6月18日，蓝帆医疗发布公告称，公司与多名高管共同投资人工心脏研发企业苏州同心医疗器械有限公司(以下简称“同心医疗”)。双方将携手推进全磁悬浮人工心脏“CH-VAD”在全球市场的临床、注册和市场开发。

据了解，人工心脏已成为国际指南推荐的心力衰竭标准化治疗方法之一。它利用机械泵向人体循环系统输送血液，以辅助或替代天然心脏的泵血功能。大多数心力衰竭患者表现为左心室功能衰竭。许多患者仅通过辅助左心室就能有效度过心脏移植的等待期或长期带着人工心脏生活。部分患者在人工心脏辅助一段时间后，可以完全恢复自身的心脏功能，从而可以取出人工心脏。

国际上人工心脏技术的研发始于20世纪50年代，经历了从90年代上市的搏动式血泵到本世纪以来上市的旋转式血泵的转变。旋转式血泵以转子的支撑方式为标志，经历了从机械接触轴承、流体动压轴承到全磁轴承的发展过程。

全磁悬浮血泵是在转子和泵壳内布置一系列磁铁和通电线圈，通过它们之间的磁力使转子稳定悬浮。这种支撑方式不仅使用血液作为润滑剂，而且可以实现比流体动压轴承大得多的悬浮间隙，大大降低血液所承受的剪切应力水平。然而，全磁悬浮血泵涉及复杂的多科学技术，其设计优化非常困难，尤其是在小型化方面。据悉，同心医疗长期坚持挑战超小型全磁悬浮人工心脏，以自主基础专利技术进入临床应用，其产品CH-VAD拥有完全自主知识产权。

据了解，2016年，“CH-VAD”产品进入国家创新医疗器械特别审批“绿色通道”，美国FDA注册也在同步推进。“CH-VAD”于2018年底在国家医疗产品管理局获得临床试验批准。2065438+2009年3月，成功招募第一名受试者。已在北京阜外医院和华中阜外医院完成4例临床病例，4名患者均已出院，状况良好。

据悉，蓝帆医疗自去年与白胜国际合并后，确立了深耕心脑血管领域的发展战略。蓝帆医疗一直专注于高值耗材和低值耗材。此次投资同心医疗，将进一步拓展其在心脏领域的前沿技术发展轨迹，丰富产品线，提前布局潜力巨大的心力衰竭市场。