第三军医大学药学院邹教授团队在《柳叶刀》杂志上发表了一项原创性工作。

近日,《柳叶刀》(中文译为The Lancet)杂志在官网的封面头条刊登了一篇研究论文:《口服重组幽门螺杆菌疫苗在中国儿童中的疗效、安全性和免疫原性:一项随机、双盲、安慰剂对照、3期试验》(efficiency,security and immunity of oral Helicobacter pylori and urokin-induced Helicobacter pylori vaccine in children:a random,双盲、安慰剂对照、3期临床试验),报道了我国自主研发的口服重组幽门螺杆菌疫苗三期临床研究的重要结果。4464名6-15岁儿童的随机双盲安慰剂对照试验证明,口服重组幽门螺杆菌疫苗具有良好的安全性和免疫原性,可有效预防幽门螺杆菌感染,从而降低该细菌感染引起的胃炎、胃十二指肠溃疡和胃癌的发病率。同期,《柳叶刀》也发表了菲利普·萨顿教授对这项研究的特别评论:“...真空诱导的抗幽门螺杆菌感染的保护是在通往真空的道路上向前迈出的重要一步。预防胃癌。这将有望重燃对这一重要领域的兴趣,并鼓励增加投资,以推进新项目进入高级临床试验。”(疫苗诱导的针对幽门螺杆菌感染的保护是胃癌疫苗保护前进道路上的重要一步。希望这将重新点燃对这一重要领域的兴趣,并鼓励增加投资,通过先进的临床试验推进新项目)

胃炎、胃溃疡、胃癌是危害人类健康的严重疾病。幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,Hp)是胃部疾病最重要的病原体,世卫组织已将其确定为胃癌的一级致癌物。1982年,马歇尔和沃伦发现了幽门螺杆菌,并揭示了这种细菌引起慢性胃炎、胃和十二指肠溃疡的致病机制,获得了2005年诺贝尔奖。在中国,幽门螺杆菌的感染率超过53%,慢性胃炎和胃及十二指肠溃疡患者超过2亿。2012年,胃癌发病率已居第二位,胃癌死亡人数超过20万,用于治疗Hp引起疾病的费用超过100亿元。临床上一直使用抗生素治疗Hp相关疾病,但是抗生素的滥用导致了Hp耐药菌的不断产生,患者数量并没有因为治疗而减少。迫切需要寻找新的预防和治疗方法。接种疫苗是预防传染病最有效的策略,不仅可以从源头上控制其传播和感染,还可以大大降低防治成本。邹研究组在国家863计划、科技攻关计划、重大新药创制项目等22个项目的支持下,成功研发了全球首个也是唯一获批的具有完全自主知识产权的Hp疫苗1.1类新药证书。研究组在国际上率先建立了“分子内佐剂亚单位黏膜疫苗”的设计原理和关键技术,为黏膜感染病原体新型疫苗的研究提供了全新的思路和参考。建立了国家免疫生物制品工程技术研究中心等国家生物医药研发平台,推动和促进了行业的技术创新和发展;项目授权国际PCT专利4项,国家发明专利12项,先后获得重庆市技术发明一等奖、国家技术发明二等奖,培养博士后、博士、硕士125人。

《柳叶刀》杂志是目前世界医学领域最权威的学术期刊之一,也是影响因子最高的SCI期刊之一,2014年的影响因子为45.5438+07。

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