仿制药？原创医学？有什么区别？
首先，因为它对人类的生命健康至关重要，一种新药诞生的背后，需要一个非常漫长的研发过程，并且通过大规模的临床研究，证实了这种药物对人体的有效性和安全性。-2006 54 38+0和2004年“年度全球制药行业最佳R&D董事”得主Frank Douglas博士说，一个新药的诞生往往需要10-15年。平均每9个进入临床试验的药物中，只有1有机会成功上市。只有资金雄厚的大型药企才能承担如此高且高风险的R&D成本。
这种经过十几年多次临床试验的药物，被称为“专利药”。专利药品通常享有20年的专利期保护，并拥有独家市场权利。在专利保护期内，只有这个发达的制造商可以生产这种药物。
虽然单独生产药品的成本不会很高，但是厂家和药企必须收回专利期内的药品研发成本，所以专利期内的药品价格通常比较高，并不是所有人都能负担得起高药价。
原研药和仿制药，不过，好在专利期满，其他厂家也可以按照原R&D制药厂在申请专利时提出的配方，开出同样疗效的药品。此时，这种由原生产厂家用过期专利制成的药品，就叫做“品牌药”。其他有资质的药厂生产的成分和工艺相同的药品称为“仿制药”。
与新药不同，仿制药需要长期的临床试验。只需要通过两项测试——药物生物利用度(BA)和生物等效性(BE)，就能证明其与原研药具有相同的疗效。
生物利用度，BA):是指药物的活性成分从制剂中吸收到全身血液循环或作用部位的速率和程度的指标。如果是无全身吸收的药物，是指以有效成分到达作用部位的速度和程度来评价的指标。
生物等效性(Bio-equivalence，BE)是指在适当的研究和设计下，在相同的条件下，以相同的摩尔剂量给予人体时，两种药物等效物或药物替代物具有相同的生物利用度。
因为没有长时间的临床试验，仿制药的生产成本比原研药少很多，可以卖到1/10甚至更低的价格，便宜的药价让更多人买得起。
但是，仿制药100%等于原研药吗？答案是否定的，因为原研药的生产厂家在申请专利的时候并没有公布100%的配方内容，但是这些没有写在专利内容里的成分往往是使药物发挥作用的重要因素之一，这也是仿制药≠原研药的原因。
仿制药？原创医学？哪个更好？可能有人会问，仿制药厂家的生产设备差吗？答案是否定的，目前国内知名药品的生产厂家都获得了GMP认证，无论是工艺还是设备都有非常高的水准。在安全性方面，仿制药上市前要经过卫生主管部门的严格审查，其成分和作用原理与原研药相同，因此其安全性和可能存在的风险与原研药相同。
那么，仿制药的疗效和原研药一样吗？根据中华民国名药协会给出的回复，答案是肯定的。因为仿制药是由其他有资质的药厂以相同的成分和工艺生产的经过批准的药品，其用途、剂型、安全性、疗效、给药途径、质量等特性可以与原研药完全相同，所以疗效会同样有效。
这个观点在医学领域显然是不一样的，也有很多声音指出仿制药疗效不如原研药，这里就不分析了。但是因为每个仿制药厂对药品的要求不一样，有的可能只拿60分，有的可能拿80分，所以不能一概而论。我们只能说，从法律法规上来说，仿制药是合法的、合格的药品。