请高手翻译一段英文。谢谢您们。

[标题21，卷1]

[修订为2003年4月1]

通过GPO从美国政府印刷局访问

[报价:21CFR54.2]

[第295-296页]

标题21-食品和药品

第1章-美国食品药品监督管理局、健康和公众

服务

第54条-临床研究的财务披露-内容

秒54.2定义。

就本节而言:

(1)补偿临床研究结果影响的手段。

补偿可能高于有利的结果。

不良后果，如明确赔偿。

调查形式的有利结果或补偿

其股权被保险覆盖的研究或赞助者。

[[296页]]

以挂钩产品、销售、版税等形式进行补偿。

兴趣。

(b)保险所涵盖的主要研究的赞助利益。

指任何股权、股票期权或其他经济利益。

它的价值不能通过参考公民的决定而轻易确定。

价格(通常是非公开上市公司的权益)，或

任何上市公司的股本超过

落实5万元及时进行临床调查。

学习并在1年后完成研究。

(3)被检查产品是指财产所有权或利益。

对其他金融产品的兴趣，包括但不限于:

专利、商标、版权或许可协议。

(D)临床研究仅意味着列名或确认。

直接参与的调查人员或副调查人员。

治疗或研究课题的评估。该术语还包括

配偶和受抚养子女调查。

(5)承保临床研究是指任何药物或设备的研究。

人类正在提交申请或重新分类的营销请愿书。

由这部分申请人或FDA建立。

产品是否有效(包括研究报告，显示等效性。

一种有效的产品)，或者在任何一项研究中，研究人员

为安全论证做出巨大贡献。这

一般来说，阶段或耐受性研究将不包括在内。

药代动力学研究，最临床药理学研究(除非他们

效率是至关重要的决定)，开放安全研究。

在多个地点，治疗方案和平行轨道

协议。申请人可以咨询的FDA临床特征有哪些？

研究报告“”涵盖了为此目的的临床研究。

遵守财务披露要求。