药品管理法律法规现状

目前的情况是，新修订的《药品管理法》及相关配套制度在药品注册管理制度、流程、药品全生命周期质量管理、药品上市许可持有人制度、专利链接制度等方面进行了重大调整和创新。在全面落实“四个最严”要求下，提高了我国药物研发效率，加快了国内药物国际化进程，加强了药物知识产权保护，促进了药物研发和生产资源的流通。