化学品的制备和发展

化学药物制剂行业一直是我国医药行业的优势子行业,具有科技含量高、资金投入高、风险大、收益高、相对垄断等特点。从价值链来看,化学制剂处于价值链的高端,按价值递增顺序为仿制药(仿制药)和专利药,专利药处于整个价值链的顶端。

化学制剂关系到国民健康、社会稳定和经济发展,是国民经济中一个特殊而重要的行业。改革开放30年以来,我国化学制剂行业发展进入快车道。近年来,工业总产值增速保持在18%以上,销售收入增速基本保持在20%以上。从发展趋势来看,化学制剂行业即将进入快速发展期,未来发展空间巨大,但利润分配将更加不均衡,行业集中度将进一步提高。有R&D、有规模、有产品优势的企业会变得更强。

中国的化学制剂行业已经完全发展成为一个有竞争力的行业,其国际影响力也有所提高。在中国大陆,外资和合资制药企业与内资制药企业之间的市场竞争非常激烈。特别是近两三年来,外资和合资制药企业在中国的投资大幅增加,市场实力增强。截止2011年末,中国大陆规模以上化学制剂企业1032家。经过快速发展阶段和激烈的市场竞争,基本格局初步形成。外资和合资药企占据了中国化学制剂的高端市场,但国产品牌也在逐步进入高端市场。

近年来,国际医药市场重心向仿制药转移,中国化学制剂行业产能快速增长,成为化学制剂出口的重要推力,医药产品出口回暖。医保商会数据显示,2011年中国化学制剂行业出口额达265438+7400万美元,同比增长40.2%。同时,据中国化学制药工业协会统计,国内已有多家药企通过了美国和欧盟的GMP认证,有资格向这些高端市场出口医药产品,呈现出良好的发展前景。

未来化学制剂行业将走向分化,R&D企业和生产企业的特征将逐渐明显。同时,随着国外专利药的到期,“重”药成为仿制企业的目标,为行业向仿制药方向发展提供了很好的引导,仿制药发展面临良好机遇。另外,新药研发周期长,投入大,风险大。而基于现有药物化学结构的药物控释技术和手性药物开发则不存在上述风险,可能成为未来技术发展的重点。