国内首个糖尿病新药已获许可。这种药物治疗的原理是什么？

据悉，张江企业华凌医药研发国内首个糖尿病新药已近10年？多扎·格利廷？已取得药品生产许可证。

据华凌医药官网介绍，多扎利亚汀(HMS5552)(多扎醇溶蛋白)是一种创新的糖尿病口服药物？一种全新作用机制的葡萄糖激酶激活剂，旨在通过恢复二型糖尿病患者血糖传感器葡萄糖激酶(GK)的功能，恢复人体血糖稳态，达到治疗二型糖尿病的目的。多扎利亚汀(多扎醇溶蛋白)具有恢复二型糖尿病病患者受损血糖稳态的潜力，可作为该病的一线治疗标准，或作为与目前批准的抗糖尿病药物联合使用的基础治疗。

Dozza Gliadine的治疗原理:Dozza Gliadine单药治疗III期临床试验SEED(HMM0301)在未服用Gliadine的二型糖尿病患者中，DAWN(HMM0302)在未能服用足够二甲双胍治疗的二型糖尿病患者中，通过二型糖尿病患者血糖传感器葡萄糖激酶(GK)的功能恢复，重建人体的血糖稳态。

临床研究资料表明，在相应的治疗周期内，多沙麦胶蛋白已显示出显著稳定的疗效和安全性，并具有改善胰岛？细胞功能，促进早期胰岛素分泌，降低胰岛素抵抗的作用，有望从根本上治疗糖尿病。

根据新修订的《药品管理法》和《药品生产监督管理办法》，持有人作为从事药品生产的主体，无论是自产还是委托生产，都必须取得《药品生产许可证》。

华灵药业是19新版《药品管理法》实施以来，首家获得《药品生产许可证》的生物科技公司。药品生产许可证也是提交NDA的必要条件，有助于新药审批流程。