英语抗原检测试剂盒

发展历程:

2022年3月16日，国家医药产品监督管理局发布公告，正式批准武汉明德生物科技有限公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)注册，自18年3月起，该产品将通过医药流通渠道、线下药店、线上电商平台正式销售。

2022年5月，福柯医疗宣布新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)通过欧盟CE认证。

2022年5月，河北三藏生物科技有限公司自主研发的产品“三藏生物新冠肺炎抗原检测试剂盒(胶体金法)”获得欧盟CE认证，可在欧盟27个成员国及其他承认CE认证的地区销售。

2022年8月17日，日本厚生劳动省医疗器械和体外诊断药物小组同意了关于允许网上销售新冠肺炎抗原检测试剂盒的指导方针。同一天，卫生和劳工部向地方政府通报了内容。做法是厂家向中央申请批货，批了之后就可以在网上卖了。

5438年6月至2022年2月，新冠肺炎抗原检测试剂盒(胶体金法)获准上市。