是什么长生不老的靶向药物让外显子MET 14的肺癌患者控制率高达94%！

MET通路异常是非小细胞肺癌的重要驱动基因，不仅导致肿瘤细胞的不断增殖和转移，还会导致抗肿瘤治疗过程中产生耐药性。这一直是医生和患者心中的一块大石头。在非小细胞肺癌中，外显子MET 14作为首要驱动基因占2%-3%。目前国内尚无有效的治疗药物，此类患者预后较差，治疗状况不理想。

二、valitinib VS gene MET的战绩如何？

近日，在美国临床肿瘤学会(ASCO)的会议上，由中国自主研发的MET抑制剂valitinib在国际舞台上大放异彩，成为中国首个面向全球的肺癌创新靶向药物代表。华利替尼对预后不良的非小细胞肺癌和肉瘤样肺癌显示出良好的临床疗效。48%具有可评估疗效的患者表现出确认缓解(ORR)，93.4%具有可评估疗效的患者观察到疾病控制(DCR)，中位缓解持续时间(DOR)为9.6个月。因药物相关不良事件(AE)而终止治疗的发生率仅为65，438+04.3%，主要不良反应为过敏和水肿。与国外MET抑制剂替泊替尼、卡普替尼相比，伏立替尼更有效。

三、药品申请上市审批！

路顺教授曾在ASCO会议上表示:基于临床研究的结果，为满足临床需要，国家医药产品管理局允许缬氨替尼进入快速审批程序，并于2020年5月29日同意其作为单臂研究提交新药上市申请。也许现在大多数人只看到了一个结果，但事实上，和记黄埔医药与阿斯利康在2011签署了关于瓦利替尼的全球专利许可、合作开发和商业协议。从研发到申请上市用了九年时间，癌症患者在此期间一直处于忍饥挨饿，无药可用的困境！因此，许多患者选择参加临床试验。与其坐等药物上市，不如争取一个机会！

4.目前国内也有针对MET基因的临床项目，有需要的患者可以报名参加。

试验主题:一项多国、多中心和开放的Ib/II临床研究，用于评估口服古美替尼对c-MET改变的晚期非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。

药物介绍:C-MET抑制剂是小分子靶向抗肿瘤药物。在c-Met依赖的细胞系中，古美替尼(SCC244)能显著抑制细胞增殖，但在正常细胞系或无c-Met激活的肿瘤细胞系中无明显抑制作用。此外，古美替尼(SCC244)能显著抑制c-Met介导的细胞迁移和侵袭。此外，它还能拮抗新生血管的形成。

选择条件:

1，18 ≤80岁，男女不限；

2.通过组织或细胞学诊断的非小细胞肺癌(包括肉瘤样肺癌)。肿瘤学分期:IIIb/IIIc/IV(AJCC第8版)；

3.在Ib期研究中，患者至少出现以下一种MET变化(由当地实验室或中心实验室诊断):

-外显子MET 14突变后的疾病进展对另一种MET抑制剂治疗有反应，或

-MET扩增(FISH GCN≥5或MET/CEP7≥2)，或

-MET蛋白过度表达(IHC3+)

在II期研究中，肿瘤或ctDNA样本结果显示MET 14外显子跳跃(当地实验室检测结果可用于筛查)，且未接受过系统治疗(化疗不耐受或不适合化疗)，或之前接受过不超过两次系统治疗；

4.可测量的损伤和足够的器官功能；