浅谈“盐酸氯吡格雷片”的服用
背景
1997 165438+10月17日，美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准硫酸氢氯吡格雷(Polivir)可用于心肌梗死后、卒中后和确诊的外周动脉疾病(PAD)。由于Polivi优秀的产品和优秀的学术资料，从提交资料到FDA批准只用了6个月，这是一个非常快的过程！
Polivi已在许多国家广泛使用，包括美国和欧洲。已经在国内上市。
波立维是一种血小板聚集抑制剂，具有独特的作用机制(ADP受体拮抗)，特异性强，抑制ADP诱导的血小板聚集。用于缺血性疾病高危患者，可预防进一步事件复发的可能性。其疗效优于同类产品，安全性高，耐受性好。
成功的大规模临床CAPPIE是Polivi快速获得FDA批准的关键。CAPRIE试验表明，氯吡格雷格雷比阿司匹林更有效，在降低缺血性卒中、心肌梗死或血管性死亡的联合事件的相对风险方面，比阿司匹林好8.7%(P = 0.043)。与阿司匹林相比，氯吡格雷进一步减少了26%的绝对事件数。
此外，去年美国ACC年会发表了另一项轰动性的研究成果CURE(氯吡格雷应用于不稳定型心绞痛预防复发)研究，该研究发表在2006年8月的《新英格兰医学杂志》上5438+0。65，438+02，562名急性冠状动脉综合征患者参加了CURE研究。所有患者接受包括阿司匹林在内的标准治疗，并分别接受脊髓灰质炎病毒和安慰剂，并对两组进行比较。CURE研究表明，在不稳定型心绞痛和非Q波心肌梗死患者中应用波立维可使心脏病发作、中风和心血管死亡的风险降低20% (P = 0.00009)。
2002年2月28日，基于CURE的临床试验结果，FDA正式批准抗血小板药物波立维？一个新的适应症是可应用于急性冠脉综合征(不稳定型心绞痛、非Q波心肌梗死)患者。FDA批准这一适应症的决定表明，对于急性冠状动脉综合征(ACS)患者，医生有一种药物可以在包括阿司匹林在内的现有标准治疗的基础上，进一步降低心脏病发作、中风或心血管死亡的短期和长期风险。
随着社会老龄化和生活水平的提高，心脑血管疾病的发病率和死亡率与日俱增。根据最近的一项研究，包括发达国家和发展中国家在内的全球八个主要地区的调查显示，缺血性心脏病和脑血管疾病已成为主要的死亡原因。例如，在美国，心血管疾病远远超过癌症，占所有死亡的42%，成为死亡的主要原因。在我国，心脑血管疾病也成为老年人的常见多发病之一，尤其是脑血管疾病，患病率最高，为491.8/65438+万人，明显高于西方国家。
与心血管疾病相关的高死亡率只是问题的一个方面。超过7，000，000名患者患有某种类型的心血管疾病，并成为需要医疗护理的重要群体。医疗的直接成本巨大，更大的问题是残疾造成的间接损失(19%的全部残疾原因是心血管疾病)和丧失工作能力。心血管疾病对生活质量的影响是无法估量的。尽管诊断和治疗取得了进展，但心血管疾病仍然是发达国家难以克服的问题，是医疗保健和国民经济的沉重负担。
血小板在动脉粥样硬化斑块形成血栓引起的急性血栓性心脑血管事件的发病机制中起着核心作用，这种作用已被充分研究。虽然目前这方面的药物很多，但是疗效和安全性兼顾的药物一直是人类面临的一大挑战。现在上海麦柏医药科技有限公司和上海安汉特生物医药科技有限公司联合推出硫酸氢氯吡格雷1晶型和苯磺酸氯吡格雷，将最大程度满足这一需求，对于心血管患者来说无疑是福音。