利托那韦原料药生产专利
65438年10月8日，2022年国家医保药品目录谈判正式结束。同一天晚上，国家医疗保险局发布了新冠肺炎治疗药物参与国家的信息。阿齐夫片和清肺解毒颗粒谈判成功，但由于生产商辉瑞投资有限公司报价过高，导致帕昔洛韦谈判失败。
据介绍，虽然Paxlovid未能通过谈判纳入医保目录，但根据国家医保局及相关部门近日发布的《关于实施“乙类管”后优化新型冠状病毒感染性疾病患者医保相关政策的通知》，新型冠状病毒感染诊疗方案中的所有治疗药物，包括Paxlovid、阿奇霉素片、单拉威胶囊、散寒除湿颗粒等，，将暂时由医保支付至2023年。
最新消息显示，辉瑞正在推进帕昔洛韦在中国的本地化生产。6月65438+10月10，复旦大学公共卫生学院胡善连教授在接受红星新闻记者采访时表示，如果将来在国内生产帕昔洛韦，是否降价取决于谁拥有国内生产的帕昔洛韦的定价权。
辉瑞新冠肺炎口服药物报价几何，众说纷纭。
医保谈判的规则是，两轮报价后，药企超过医保底价115%就出局。如果落在范围内，就继续谈判，落在底价内，就成功了。
据悉，医保底价的形成主要参考药品的药物经济学评价和医保基金的预算影响分析。其中，前者主要根据临床受益程度确定价格，同时参考国际最低价格、市场竞争程度等因素。后者比较谈判药品按现价和预计谈判价格纳入医保后对基金的影响，综合测算其最终价格。两者都是自己衡量价格，通常取最低的一个作为谈判的“底价”。
据财新报道，权威人士表示，辉瑞1890元的价格基本没降，不是网上报道的600元。21世纪经济报道也采访了接近国家医保局的人士。
此前，有券商分析师向红星新闻记者透露，此前他了解到的消息是，辉瑞希望的价格是800-1000元。对于谈判失败的结果，他认为这也符合跨国药企参与医保谈判的风格，他们需要维护自己的全球定价体系。
从全球价格来看，在美国Paxlovid是政府采购，一盒的价格是530美元，而早期欧洲国家一盒的价格是600到700美元。
由于价格相对较高，在中国感染新冠肺炎后仍很难成功食用帕昔洛韦。
“以前，很多人不知道帕罗西汀，但最近几个月，随着新冠肺炎疫情政策的调整，越来越多的患者前来咨询帕罗西汀，有些人甚至直接询问是否可以开帕罗西汀。对于医院来说，现在有了帕昔洛韦，但是我们的医生在开药的时候会做一定的限制。”Xi安某三甲医院呼吸科医生6月65438+10月10告诉红星新闻记者，首先这个药在医院药房本身的量并不多，其次这个药的价格比较贵，很多患者接受不了。此外，帕昔洛韦和许多药物在使用时会有不良反应，因此帕昔洛韦只会开给一些基础疾病严重、新冠肺炎症状较轻的患者。
65438年10月6日，国家医保局发布《新冠肺炎治疗性药品价格形成指导意见》，表示较早获批上市的阿夫定片和帕昔洛韦两种药品的供需矛盾和价格问题较为突出。国家医保局已约谈两种药品的相关生产经营企业，企业积极回应社会关切，主动降价。
Paxlovid最初的医保网上价格是2300元一盒，有媒体报道最近降到了1.890元。
Paxlovid将在未来3-4个月内在中国实现本地化。
据英国《金融时报》报道，在中国政府允许辉瑞在当地生产和供应帕昔洛韦后，辉瑞可能在三到四个月内通过一家中国合作伙伴在中国当地生产这种新冠肺炎口服药物。辉瑞公司首席执行官阿贝尔·勒表示，中国市场对帕昔洛韦的需求激增，导致供应紧张，一家承担外包合同的中国制药公司正准备投资生产这种药物。
2022年8月，华海药业与辉瑞公司签署了《生产与供应主协议》。在协议期内，华海药业将为辉瑞在中国大陆销售的新冠肺炎治疗药物帕昔洛韦提供委托生产服务。辉瑞公司提供奈马特韦和利托那韦制剂的原料药，华海药业负责奈马特韦制剂的生产并完成联合包装。当年5438年6月+10月，格力药业宣布与辉瑞公司签订了中国大陆市场利托那韦用于帕昔洛韦的授权和供货协议。
65438年10月9日，华海药业回应红星新闻。公司已与辉瑞签署相关合作，并积极配合辉瑞推进本地化项目。6月65438+10月10，辉瑞回复，双方正在积极推进华海本地化生产。
红星新闻记者注意到，6月5438+10月10日，华海药业在上证E互动平台上回复投资者提问时表示，“公司正积极配合辉瑞加快推进帕昔洛韦国产化项目工作，以确保帕昔洛韦在中国市场的充足供应。”
华海药业也是获准仿制辉瑞新冠肺炎口服药物帕昔洛韦成分之一奈马替韦的原料或制剂的公司之一。
红星新闻记者注意到，截至1收盘，华海药业股价上涨7.73%。
如果Paxlovid是本地生产的，可以减少吗？
专家:要看谁有定价权。帕昔洛韦不是“神药”
有关专家还就国家医保局和辉瑞帕昔洛韦此轮未能进入医保药品目录，以及辉瑞帕昔洛韦在中国生产后能否降价等问题发表了看法。
复旦大学公共卫生学院教授胡善连在接受人民网记者采访时表示，除了企业的成本和临床价值，还要充分考虑“创新”和“经济”。其中，经济性是重要的定价原则之一。当药品价格明显高于经济评价结果时，需要根据经济评价结果进行定价。临床数据证实，目前上市的新冠肺炎药物在预防严重风险方面具有一定疗效。然而，关于轻度和常见疾病患者的受益程度的相关临床和经济证据并不充分。因此，新冠肺炎的药物定价过高是不合理的。"
6月65438+10月10，胡善连在接受红星新闻记者采访时表示，由于近期我国在新冠肺炎的疫情防控政策有所调整，确实出现了部分地区帕昔洛韦“一药难求”的情况。“但这并不意味着，如果真的进入医保药品目录，帕昔洛韦会更方便购买。”胡善连表示，如果帕昔洛韦以近2000元的价格进入医保目录，并不代表它会被随意进口或者医生随意开药。最终要考虑到Paxlovid的实际作用和医保基金池的承受能力。
对于未来如果在中国生产，帕昔洛韦的价格会不会下降的问题，胡善联表示，这要看谁拥有中国生产的帕昔洛韦的定价权。如果完全在辉瑞手里，基本不会有太大影响。但如果国内药企有一定的定价能力，或许可以降低价格。
胡善连表示，帕罗西汀对轻中度新冠肺炎感染的门诊患者有一定的治疗作用，包括减少死亡和住院，但不是所谓的神药。“帕昔洛韦只是我国最新治疗方案中的选择之一，并不是唯一的治疗药物。另外，中国现在也在致力于新冠肺炎口服药物的研发，所以并不意味着一定要把帕昔洛韦高价纳入医保药品目录。”
红星新闻记者胡实习记者傅_实习生苗睿
编辑张博