100什么是单克隆抗体靶向制剂?

“抗乙肝病毒人单克隆抗体交联干扰素靶向制剂”(中国发明专利:03134617.0);“一种构建分泌抗乙肝病毒人源单克隆抗体的异种杂交瘤细胞系的方法”由中国发明(03134617.9)。

据世界卫生组织统计,全球慢性乙肝病毒感染者超过3亿人,其中中国约有2亿人。我国约有3000万乙肝患者,其中约25%最终死于乙肝的一些继发性疾病,包括慢性活动性乙肝、肝硬化、肝癌等。因此,治疗乙肝患者和乙肝慢性携带者意义重大。

目前国际上治疗乙肝的药物种类繁多,但缺乏根治乙肝的特效药,“靶向制备抗乙肝病毒人单克隆抗体”是具有国际先进水平的前沿项目,用于治疗乙肝的人单克隆抗体是世界性的重点项目。在该项目中,首先建立了能够大量生产抗乙肝病毒人源单克隆抗体的工程细胞系,其次建立了抗体与干扰素的交联技术。经过专利文献查新,本项目在国内外没有相同的产品和技术。

面对我国3000多万乙肝患者,“抗HBV人单克隆抗体靶向制剂”具有疗效好、价格低廉的优势。从临床疗效来看,“抗HBV人单克隆抗体靶向制剂”的临床治愈率为75.6%,有效率为91.1%,大大超过了目前其他乙肝药物的疗效。而且与干扰素-α相比,本品干扰素剂量仅为前者的三分之一,疗效为干扰素的189%。临床研究表明,25%使用干扰素的患者治愈后有反弹(复发)现象,但本品经临床治疗后无此情况。

价格方面,使用干扰素的患者一个疗程大约需要654.38+0.5万元,但这款产品因为剂量小,能降低的费用不到50%,量产后甚至能降低70%到75%。因此,本品是一种疗效高、价格低的药物,对患者意义重大。