生产抗艾滋病药物的企业是否应该按照市场定价收取合理的费用?

不合理。

艾滋病是危害人体健康的传染病,其治疗价格享受国家政策补贴,不应由市场调节。最近,国内抗艾滋病药物市场非常热闹。

165438+10月22日,全球制药巨头、在华投资规模最大的外资药企葛兰素史克(GSK)宣布,将于6月底在中国正式推出其首个也是唯一一个抗逆转录病毒疗法(鸡尾酒疗法)三联药物——三协威。

葛兰素史克声称将世界上最先进的抗艾滋病药物带到中国。同时还宣布,今年6月5438+00,在中国生产抗艾滋病病毒药物双黄连A的申请文件提交给国家医药产品管理局。当市场需求达到量产的最低限度,即约654.38+00000片时,该药将在天津葛兰素史克生产基地投产。

双台子甲素是全球首个抗逆转录病毒治疗(鸡尾酒疗法)的双复方高效骨干药物。9月16日,上海迪斯诺生物医药股份有限公司宣布,已过专利保护期的抗艾滋病仿制新药脱氧肌苷和粉剂,获得国家医药品管理局新药证书和生产批文,即将在张江高科技园区投产。

此外,该公司仿制的其他三种抗艾滋病药物——司他夫定、齐多夫定和奈韦拉平——也已在国家医疗产品管理局进入验收阶段。

据报道,许多国内制药公司已经向国家医药产品管理局申请生产和销售抗艾滋病药物。比如田放药业申请了齐多夫定和DDI,北京双鹭股份申请了D4T。据悉,目前国内有10多家企业在SDA排队申请齐多夫定。如果没有质量安全问题,这些药品迟早会获批上市。

据报道,今年6月,UNAIDS发表了一份92页的特别报告《艾滋病:中国泰坦尼克号危机报告》,称艾滋病在中国“急剧增加”。文章甚至用红色警句呼吁:现在是行动的时候了!

卫生部最新发布的《中国艾滋病防治报告》显示,2002年上半年,中国报告艾滋病病毒感染者较2006年同期增长16.7%,5438+0。虽然增速有所下降,但估计感染总人数已增至近1万人。据卫生部艾滋病预防控制中心病毒与免疫研究室的邵博士介绍,艾滋病病毒的平均潜伏期为8年。

这样,自中国1994艾滋病进入快速增长期以来,中国现在面临第一个艾滋病高峰。据专家预测,如果不采取积极有效的措施,到2010年,我国将有超过10万人感染艾滋病病毒。

在快速降低药品价格的问题上,艾滋病防治中心吕凡博士认为,与其他方法相比,实现药品完全国产化是一种真正有效的方法。而国内所有有抗艾滋病药物的药企都在打价格牌。

虽然药价至今没有正式披露,但国内几乎所有抗艾滋病药企都宣称自己的产品是跨国药企同类产品价格的1/10。无论最终价格如何,毫无疑问,国产抗艾滋病药物与进口药物相比具有很强的价格优势。

不过,业内人士指出,目前艾滋病治疗采用多种药物联合用药,因为用单一药物,艾滋病病毒很容易通过变异产生耐药性。根据作用机制,现有抗病毒药物可分为核苷类逆转录酶抑制剂(如葛兰素史克生产的齐多夫定和拉米夫定,百时美施贵宝生产的惠妥滋和司来特),非核苷类逆转录酶抑制剂(如默沙东生产的士的宁)和蛋白酶抑制剂(如默沙东的好病人)。

临床上一般选用1-2种逆转录酶抑制剂加1种蛋白酶抑制剂,单一药物的降价并不能完全降低治疗成本。专家还介绍,“可都”和去氧肌苷都只是核苷类和非核苷类药物,而国内厂家在鸡尾酒疗法的蛋白酶抑制剂领域还没有建树。

在蛋白酶抑制剂的合成过程中存在相当大的困难。目前国外上市的蛋白酶抑制剂在国内不同程度的存在化合物和制备工艺方面的知识产权问题,国内厂家暂时无法仿制。

抗病毒需要联合治疗。如果只降低一种药物的价格,其他药物如蛋白酶抑制剂等不降低,总体费用可能仍然很高,从而抑制了用药者。为了有效控制中国严重的艾滋病疫情,政府为抗艾滋病药物开了绿灯。

业内人士分析,政府不可能允许企业在产品定价上有更大的利润空间。另一方面,外国公司不断推出新药,以获得更大的利润。

我们知道,葛兰素史克在中国正式推出了第一个也是唯一一个鸡尾酒疗法三联复方药物——三协威。百时美施贵宝计划向FDA申请注册和研究一种抑制Atazanavir的新蛋白酶;今年年底前;

雅培两年前在欧美市场上市的新一代蛋白酶抑制剂“柯立芝”正在中国申请上市。而且未来随着其他抗艾滋病药物专利到期,国内企业争相仿制,竞争会更加激烈。

届时,抗艾滋病药物企业不仅将与进口药物争夺市场,还将面临国内企业的竞争。因此,目前来看,抗艾滋病药物公司的前景应该谨慎,不能盲目乐观。