被质疑新药不良反应率高、研究人员学历低的君实生物一一回应。

事情可以追溯到165438+10月12。当日，微信官方账号一篇文章质疑君实生物PD-1产品易拓的安全性，称易拓未完成肝肾损害患者的试验，药物不良反应率为97.7%。当晚，上交所向君实生物发出问询函，要求其对文中提到的“全部不良反应率”和R&D团队做出解释。

易拓是君实生物自主研发的曲普利单克隆抗体，也是国内首个批准上市的PD-1单克隆抗体药物。第一个适应症是在以前的标准治疗失败后对局部进展或转移性黑色素瘤患者的治疗。君实生物声称，该药在多个已完成的适应症中表现出了极佳的疗效。目前，该药正在全球开展30余项单药及联合治疗的临床试验，涉及鼻咽癌、尿路上皮癌、肺癌等适应症。

今年前三季度，君实生物实现营收1011亿元，同比增长91.84%。上交所还要求君实生物披露收入的具体构成，并说明报告期营业收入大幅增长的原因。君实生物表示，前三季度收入由产品销售、专利授权和技术服务构成。前三季度营收增加4.84亿元，产品销售收入较去年同期增加6543.8+0.95亿元，同比增长37.09%。其中，易拓实现销售收入6.89亿元，同比增长30.91%。

礼来公司合作的中和抗体治疗在新冠肺炎停止了吗？回应:很顺利。

君实生物成立于2012和12。之前在新三板挂牌，之后登陆港股。今年7月15，君实生物登陆科创板。

与礼来制药有限公司合作的新冠肺炎中和抗体项目相关事宜也是上交所要求君实生物说明的事项之一。今年5月，君实生物披露，授予礼来制药在大中华区以外开展其产品JS016的R&D活动、生产和销售的独家许可，礼来制药将向公司支付现金和销售份额；根据双方同意的条款和条件，礼来制药可以7500万美元认购本公司新发行的h股。微信官方账号的文章称，礼来制药已宣布停止JS016相关临床研究。君实生物回应称，在与礼来制药的合作中，除技术转让/授权外，双方同意与礼来制药进一步合作，对公司进行股权投资。但截至目前，尚未就前述股权投资与礼来制药签订具有法律约束力的股份认购合同。

关于上交所要求说明核心技术人员科研背景的问题，君实生物披露，截至目前，公司全体员工中，具有本科及以上学历的员工人数占员工总数的70.08%，具有本科及硕士学历的R&D人员占R&D人员总数的88.23%，博士和硕士比例分别为5.65%和39.52%。

校对李香玲