疫苗试管专利

当肺炎疫情像乌云一样笼罩在人们的头上时,抗击疫情的最大希望——疫苗研发就成了各国科学家与病毒“赛跑”的主要场地。与封闭城市、增加社会距离等隔离措施相比,许多科学家认为疫苗将是解决这一疫情的唯一途径。最近,候选疫苗的临床安全性试验已经开始。然而,如何证明疫苗有效成为研究的最大障碍。

3月27日,世界卫生组织宣布,新冠肺炎的疫苗开发至少需要65,438+02到65,438+08个月。然而,为了加快速度,一些科学家打起了“弯道超车”的主意。3月26日,《自然》杂志在官网首页发表文章称,一些科学家为了加快疫苗研发,提出了让少数健康志愿者感染冠状病毒的激进建议,从而快速检测出疫苗。

罗格斯大学人口生物伦理中心主任、预印本主要作者Niryal在文章中提出,如果所有的研究参与者都接触到病原体,研究人员不仅可以依靠更少的志愿者,更重要的是可以在更短的时间内得到结果。这可以大大加快疫苗批准和潜在使用的时间。

测试疫苗所需的最长时间是效力测试的第三阶段。埃亚尔介绍了测试的步骤:首先,确保候选疫苗是安全的,能够在人体内完成免疫反应。然后,选择年轻健康的低危人群作为志愿者,分两组分别给予候选疫苗或安慰剂。在等待免疫反应后,让受试者接触病毒。研究人员密切跟踪受试者,并尽快发现感染迹象。然后,检查疫苗组是否优于安慰剂组。

Eyal相信这项研究可以安全且符合伦理地完成。健康志愿者接触病毒的风险低于预期。他说:“对于一些人来说,加入这项研究甚至可能比等待感染然后试图依赖普通医疗保健系统更安全。”

“人类出于利他主义做出了许多重要的选择。参与这样的研究实际上是潜在理性的——即使从自私的角度来看。”埃亚尔称赞参与测试的志愿者“勇敢”。他坚信疫苗是摆脱经济停滞和大范围死亡之间枷锁的唯一方法。

然而,事实上,疫苗开发有其自身的周期。因为疫苗是给健康人用的,疫苗比治疗疾病的药物有更高的安全标准。正常情况下,研制一种疾病的疫苗大约需要8到20年,对于复杂的疾病甚至需要更长的时间。此外,该疫苗需要在动物身上进行安全性和有效性测试,然后才能进入人体试验。新冠肺炎的快速传播和高死亡率给社会和研究人员带来了巨大的压力。在这种压力下,通过“精简流程”来加快疫苗研发真的可行吗?

虽然这个问题没有明确的答案,但在一些国家,科学家们真的采取了行动。据《每日快报》3月23日报道,英国志愿者自愿感染呼吸道病毒,以帮助开发新冠肺炎疫苗。这些志愿者自愿成为人类感染控制模型,接受病毒注射,并接受疫苗和药物测试。参与实验的科学家安德鲁·卡奇波尔(Andrew Catchpole)博士说:“我们给健康志愿者接种人类冠状病毒,我们会跟踪他们的发病时间,然后让他们康复。”

此前,在3月16日,为了尽快研发出对抗新冠肺炎的疫苗,西雅图凯撒永久华盛顿研究所的科学家给健康志愿者注射了第一剂实验性新冠肺炎疫苗。共有***45名志愿者参与实验,一个月后将接受第二次注射。首位接受疫苗接种的志愿者詹妮弗·哈勒(Jennifer Haller)说:“现在人们感到无助。这是我做些事情的绝佳机会。”

候选疫苗代号为mRNA-1273,由美国国立卫生研究院和马萨诸塞州的生物技术公司Moderna开发。这种疫苗是在新冠肺炎基因序列公布后约6周内制备的,在不到10周内进入一期临床试验,虽然尚未完成动物实验。

此外,宾夕法尼亚州普利茅斯的Moderna和Inovio制药公司正在开发的另一种疫苗正在进行动物试验,与此同时,正在进行人体一期临床试验。“在非紧急情况下,可能会以更连续的方式进行。但在目前的情况下,许多事情正在并行进行。”美国国立卫生研究院疫苗研究中心副主任巴尼·格雷厄姆说。

在没有动物实验相关数据的情况下直接进入人体试验的可靠性尚未得到证明。不能排除新研发的疫苗会给健康人群带来其他疾病。一些研究人员发现,在2004年报道的一项SARS疫苗研究中,接种疫苗的雪貂在感染病毒后,肝脏出现破坏性炎症。科学家说,候选疫苗先在动物身上测试以排除疾病增强的可能性,然后再在人身上测试,这是相对安全的。

“简化研发”版疫苗是否会给人类带来其他疾病,是我们不得不正视和关注的问题。世界卫生组织总干事谭德赛27日说,在医学史上,许多药物在纸上或试管中是有效的,但实际上是无效的或对人体有害的。他说:“我们必须依靠证据,没有捷径。”

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本文来源:深空游戏编辑:匿名王者之心2点击试玩