这对于仿制药的一致性评价意味着什么？

这对于仿制药的一致性评价意味着什么？仿制药是“一种医疗产品，通常与原研药互换使用”1。同时，FDA对仿制药的要求是“仿制药与原研、专利、创新药具有相同的化学活性成分。”当原研药专利到期后，仿制药就可以上市销售了。因为活性化学成分相同，所以仿制药相当于原研药。仿制药和原研药的有效成分是一样的，但在某些特性上可以不同，比如生产工艺、处方、辅料、颜色、气味、包装等。“因此，可以看出，对于世卫组织和FDA来说，仿制药的作用是取代原研药。

您好，仿制药一致性评价是指按照与原研药质量和疗效一致的原则，分阶段、分批次对已批准上市的仿制药进行质量一致性评价，即仿制药需要在质量和疗效上达到与原研药相同的水平。

指导意见:

根据你描述的情况，该药品的外包装标签上标明:仿制药一致性评价，这是美国食品药品监督管理局的要求。没有问题，所以不用担心。

你好，这种情况你不用在意。你现在用的药和原来的药一样。可以继续放心使用。只是厂家对目前药物的补充。

指导意见:

仿制药一致性评价是指按照与原研药质量和疗效一致的原则，分阶段、分批次对已批准上市的仿制药进行质量一致性评价，即仿制药需要达到与原研药质量和疗效一致的水平。