九洲药业股份有限公司(603456。SH):获得的许可是非排他性的,仅限于nematevir仿制药的原料-

智通财经APP讯,九洲药业(603456。SH)公告称,近日,MPP(“医药专利池组织”)发布公告及相关媒体报道,MPP授权九洲药业等35家药企在新冠肺炎生产口服药物帕昔洛韦的仿制药。

根据辉瑞-MPP协议,MPP授予该公司非独家许可,使用相关专利和专有技术生产用于新冠肺炎治疗的口服药物Nimatreville(奈玛特韦和利托那韦)的非专利原料药,并在该地区(印度、印度尼西亚和埃及等95个中低收入国家或公共采购机构)将合作药物和相关权利商业化。在本许可证项下的合作药物进行商业生产之前,仍需完成相关的技术交接,且生产设施必须获得SRA的批准或WHOPQ的认证。

公告称,本许可证项下合作药物的生产和销售必须经相关主管部门批准(包括但不限于上市审批)后方可实施。本许可证项下合作药品在该地区上市后的销售受诸多因素影响,如(包括但不限于)新冠肺炎疫情发展、生产和供应链能力、市场竞争环境、销售渠道等,存在不确定性。截至本公告日,公司无合作药品订单。由于这一许可旨在帮助95个中低收入国家以可负担的方式获得合作药物,因此相关定价预计将低于该公司在其他中高收入国家的售价。

此外,公开资料显示,截至本公告发布之日,帕昔洛韦已先后获得(主要包括)美国美国食品药品监督管理局(FDA)的紧急使用授权(EUA)、欧洲药品管理局(EMA)的有条件批准、日本厚生劳动省的紧急例外批准、中国国家医疗用品管理局的紧急有条件批准等。截至本公告发布之日,PAXLOVID的临床数据仍然有限,使用PAXLOVID时可能出现未报告的严重不良事件或意外不良事件。