医疗器械紧急审批程序

应急审批程序是为了保证医疗器械注册审批的相关工作能够在规定的时限内快速完成，以满足突发公共卫生事件的需要。创新医疗器械特殊审批程序按照早期介入、专人负责、加强沟通、优先审批具有核心技术发明专利、国际领先、国内首创、临床应用价值显著的医疗器械的原则。

一、医疗器械紧急审批流程:

1.向总局提交申请总结材料。

2、国家局确定是否受理，界定产品管理类别，并将结果通知申请人。

3、组织医疗器械注册检查。

4、评估报告、行政审批。

二、医疗器械分类目录:

1，仪器:6801，6802，6803，6804，6805，6806，6807，6808，6809，6810，6812，6865438。

2.设备和器具:6821(二类)，6822(二类)，6823，6824，6825，6826，6831，6834，6840，6841，6845，6845。

3.大型医疗设备:6824、6825、6828、6830、6832、6833；

4.植入物、介入和人工器官:6821(三类)、6822(三类)、6846和6877；

5.医用材料:6863，6864，6865。

法律依据:《医疗器械监督管理条例》第六条。药品监督管理部门依法设立或者指定的医疗器械审评、检验、检测、监测、评价等专业技术机构按照职责分工承担相关技术工作，为医疗器械生产监督管理提供技术支持。