国内新冠肺炎疫苗专利获批。疫苗的安全性和有效性是否合格?
国产新冠肺炎疫苗专利获批,疫苗安全性和有效性合格。
分阶段对R&D成果的认可和专利申请也是基于严谨的科研成果。Ad5-nCoV疫苗不仅在动物实验中取得了良好的免疫原性,在1-2的临床试验中也取得了良好的效果。
安全是可以保证的。结果显示,接种疫苗的受试者出现注射部位发热、乏力、疼痛等不良反应的比例明显高于安慰剂组。但大部分不良反应是轻度或中度的,最常见的三级不良反应是发热。
扩展数据:
需要注意的事项
为促进新冠肺炎疫苗的研发和生产,本要求参考了国内外与生物安全相关的法律法规和标准,紧密结合药品生产质量管理规范的要求,基于疫苗生产全过程的生物安全风险提出了生物安全要求。
1,划分疫苗生产车间防护等级。
2.规定车间及设施、生产设备、验证和评价应按照低、高生物安全风险的相关要求进行。
3.对生物安全提出明确的要求和措施。
人民网-推进疫苗R&D和新冠肺炎生产5部门印发疫苗生产车间生物安全