国产来那度胺和原研药有什么区别?必须看到来那度胺(利福霉素)的副作用。
来那度胺又名利福霉素和rellidomide,是美国新碱生物的核心品种之一。来那度胺是抗肿瘤细胞增殖的免疫调节制剂,也是治疗多发性骨髓瘤的抗癌药,疗效相当显著。FDA于2005年2月首次批准来那度胺用于治疗骨髓增生异常综合征,随后于2006年增加了治疗复发和难治性多发性骨髓瘤的适应症,于2013年增加了治疗套细胞淋巴瘤的适应症,于2015年增加了治疗多发性骨髓瘤的适应症。目前市场上有印度来那度胺和国产来那度胺两个版本。
来那度胺国内情况如何?
众所周知,印度的来那度胺来自印度的仿制版。印度的仿制制药行业一直比较发达,而且不受专利限制,也需要印度政府的支持。因此,印度仿制版的来那度胺(瑞复美)与原研药成分和疗效相同,价格相对较低。那么来Nadamine国产怎么样?据卫和康医疗介绍,2017165438双鹿药业仿制药来那度胺首次上市,有人称其为双鹿国产来那度胺。据统计,2018年(瑞复美),来那度胺仿制药的立项业绩约为3300万。预测全年成立业绩超过1亿元,接近1.2亿。作为来那度胺的第二个国产仿制药,郑达天晴的安仙也令人期待。
来那度胺国内上市对患者有影响吗?
对于患者来说,国产来那度胺可能更方便,还要看价格是否和原研药不同。据了解,患者每个月花5.9万元购买原装的来那度胺,每年药品费用近70万元。自2017原研药来那度胺进入医保以来,虽然来那度胺的价格有了明显的下降,但总价格还是比较贵,患者难以承受。在卡文迪什和双鹿制药有限公司的联合压力下,美国新基公司最终同意在未来略微降低naturamide的价格。相关负责人表示,国产来那度胺价格尚未最终确定,但会大幅降低,帮助患者缓解经济压力。
来那度胺有什么副作用?
根据相关临床经验,来那度胺的副作用相对较少。常见的副作用有瘙痒、咳嗽、皮疹、恶心腹泻、发热头痛、关节痛等症状。部分患者还可能出现外周水肿,部分患者可能出现血小板减少。副作用的程度因患者体质而异,患者需要注意用药细节。