论药品专利与机电专利的区别

两者的区别取决于行业的特点。如果原研发企业在技术更新上裹足不前,机电专利可能很快就会被竞争对手“围攻”,从领先者变成落伍者。医药行业最大的特点是,市场上任何一种合法的药品都必须经过药监部门的严格审批,产品研发的时间和成本都很高,所以相对于机电行业,他们更依赖于药品专利的保护,所以专利药品研发厂商对药品专利的撰写和申请更加谨慎,步骤更加严谨,发现漏洞的可能性也更小。一般来说,很难采取以外围专利逐渐包围核心专利的策略。

在机电专利的写作中,数理逻辑趋于成立,用较少的实验研究就可以衍生和支持很多专利申请。在写作中,由于整体申请量较大,单个专利的检索、评估和精力投入少于单个药物专利(突破性专利发明除外),专利工程师在专利申请前与R&D人员和公司高管沟通较少,这也是行业特点决定的。

但是,药品专利不是。对于核心药物的研发,企业的首个化合物专利往往是在研究工作细致周密,专利工程师与R&D人员和公司高层充分沟通,文笔严谨细致的前提下提交的。因此,医药行业的核心专利描述较长,权利要求数量较多。往往一个专利就是一张网,权利要求涵盖了马库什配方的化合物、成分、制备方法和用途,往往为日后获得最好的保护做了充分的准备,也为竞争对手设置了最大的障碍。随着药物进入临床前研究和临床研究,专利药企会在合适的时机推出单个化合物的专利,其次是化合物的晶型专利(如果有的话),然后随着药物的上市,会推出药物制剂和新用途的专利。这个过程与公共技术的时机紧密相连,非原创研究型企业很难找到新的研发机会。

机电行业的专利,基于行业特点,在其专利申请中更占优势。往往在新的研发方向上,企业往往会部署多项甚至几十项专利来保护核心技术。一般来说,他们利用多项专利形成专利池,以达到垄断市场的目的。由于机电企业申请量大,有些专利发现没有实际市场意义就会很快放弃,平均专利生命周期短。这是因为技术进步快,行业门槛低,行政审批周期短,投资回收期短,有“广种薄收”的味道。

虽然医药行业的技术进步也是日新月异,但是为了保证药物的有效性和安全性,药物的研发周期长,资金占用巨大,审批风险大,所以能同时启动的研发项目相对较少。因此,药物研发者申请的专利数量相对较少,但申请质量较高,且对R&D过程极其敏感,是“精耕细作”的代表。

医疗专利诉讼一般采取核心专利诉讼。