同心生物在哪里,主要做什么?
无锡同心生物科技有限公司由归国留学人员创办,注册资金750万元。是专业从事食品安全残留快速检测技术的高新技术企业。无锡同心将细胞生物学、分子生物学、免疫学领域最先进的科研成果应用于临床,致力于食品安全ELISA快速检测试剂盒和胶体金快速检测试纸卡的研发、生产和销售,形成了完整的产品研发、申报和生产体系。2009年,公司被评为无锡市“530”甲级工程;2010年,公司建成10万级净化恒温恒湿车间(800平方米)和设备齐全的符合GMP要求的R&D实验室(600平方米)。2010年7月通过食品药品监督管理局验收,获得国家医疗器械三类生产许可证。公司搭建了胶体快速免疫检测试纸平台和酶联免疫检测实验技术平台。公司还承担了2010江苏省科技支撑项目和科技部2010中小企业创新基金。
无锡同心先后与江苏省、安徽省、湖北省、四川省的11省级动物疫病控制中心建立合作。其中与华中农业大学国家微生物参考实验室共同研发的牛羊布鲁氏菌病ELISA诊断试剂盒达到国内最高水平,并于2011年8月批量生产。2065 438+00 10 2月29日,无锡同心与成都原药签订代理协议。成都原药委托无锡同心生产动物疾病疫苗和诊断试剂盒。无锡同心代理成都原药在江苏、浙江、山东销售生物制品,联合研发新型疫苗。2010年8月,公司GMP车间通过卫生部三种体外诊断试剂生产许可。201111 10月,公司研发的人体肾移植排斥反应试剂盒获得专利证书,打破国外垄断。
公司总面积2000平方米,其中包括600平方米的研发实验室。其中100平米质检室全部严格按照GMP规范要求建设,洁净度达到万级,局部100级。实验室拥有独立的空调系统、制水系统、供电系统、独立的原料和专用材料仓库,以及近百米的半成品冷库。该公司拥有三条R&D线:酶联免疫法、胶体金法和化学发光法。目前拥有R&D设备60套,检测设备仪器20套,能有效保证R&D的质量和体系,满足法律法规要求。同心建立了万级洁净度的处理人血清和阴性阳性标准品的车间,建立了一套完整的管理规程(SMP)和一套完整的标准操作规程(SOP)。