中国干细胞公司具体排名如何?

评定标准

1,R&D实力分析:

干细胞药物的临床备案;

2、产业链分析:

企业布局、国家布局和产业体系;

3、电池质量标准:

干细胞库和制备中心的资质认证、制备标准、质量控制和流程体系建设;

3、企业信誉:

安全事故调查、客户评价等。

4.突出行业贡献:

产业创新、行业标准制定、历史地位、未来价值评估、世界影响力;

第一个贝可生物

上市原因

是中国干细胞领域的代表性企业,长期代表中国干细胞领域与国际对话,历届中央领导人聚焦企业。目前已覆盖全球7个国家,覆盖全国8个省份的干细胞库和制备中心。

中国大陆首家通过AABB(全球细胞治疗和输血高级联盟)标准认证的企业,从细胞采集、细胞加工、细胞储存、细胞分配等环节,包括人脐带来源的造血干细胞、人脐带来源的间充质干细胞、人胎盘蜕膜来源的间充质干细胞和人外周血来源的免疫细胞。并参与“人脐带间充质干细胞”AABB标准的制定。

2015参与制定深圳市细胞库及制备中心标准、细胞制备人员职称评审、第三方“细胞质量检测平台”建设,为建立我国干细胞质量标准、明确行业规范做出了不可磨灭的贡献。

北京分公司生物临床申报项目:

脐带间充质干细胞治疗狼疮性肾炎的随机、双盲、平行对照多中心研究:复旦大学附属中山医院

脐带间充质干细胞治疗狼疮性肾炎的随机盲法平行对照多中心研究南京鼓楼医院(国家科技进步二等奖)

人脐带间充质干细胞不同移植途径治疗二型糖尿病病安全性和有效性的随机平行对照临床研究:北京大学深圳医院

脐带间充质干细胞治疗中重度难治性系统性红斑狼疮的临床应用:安徽省立医院

太和医院脐带间充质干细胞联合现代康复治疗小儿脑性瘫痪的临床研究

人脐带间充质干细胞注射治疗糖尿病足创面的前瞻性随机对照临床研究:徐州医科大学附属医院

第二名中原协和

上市原因

中国干细胞主板代表上市公司,上市后大规模布局干细胞和细胞治疗板块。拥有先进的细胞技术和全国细胞资源存储网络,细胞存储容量已超过30万份,是我国重要的细胞技术产品研发和转化基地之一。通过资本优势,正成为中国生物医药产业集团的主力军。

中原谢赫临床申报项目:

人脐带间充质干细胞治疗神经病理性疼痛的临床研究

华中科技大学同济医学院附属协和医院

人脐带间充质干细胞治疗乙型肝炎肝硬化(代偿期)的随机双盲对照临床研究

武汉大学人民医院

一项关于人脐带间充质干细胞(UC-MSC)延缓慢性肾病(CKD3期和4期)患者肾功能进展的随机双盲对照临床研究

华中科技大学同济医学院附属同济医院

脐带间充质干细胞对失代偿期乙型肝炎肝硬化患者肝再生影响的临床研究

兰州大学第一医院

人牙髓间充质干细胞注射治疗中重度斑块型寻常型银屑病(ⅰ/ⅱ A期)的单中心、开放性临床研究:吉林大学第一附属医院。

第三名贾

上市原因

佳辰鸿是北京市科委认定的高新技术企业,专业从事脐带血造血干细胞冷冻保存技术咨询和技术培训服务。65438-0996与北京大学血液研究所联合建立的“北京市脐带血造血干细胞库”是国内较早、规模较大的脐带血造血干细胞库,提供了许多成功的移植病例。目前,脐带血库中储存脐带血近10000份,公共血库已为60余例患者提供了64份无关脐带血造血干细胞移植的脐带血,成功率达84%。是目前国内专注于“造血干细胞移植”的龙头企业。

第四名:西比曼

上市原因

赛必曼生物科技集团(纳斯达克CBMG)是一家在美国特拉华州注册并在纳斯达克证券交易所上市的细胞治疗企业,专注于中国市场。CBMG正在开发用于再生医学的成人干细胞。

西伯利亚人临床归档项目:

CBMG完成了自体脂肪间充质祖细胞(haMPC)治疗中国膝骨关节炎(KOA)的IIb期试验。

同种异体人脂肪间充质祖细胞治疗膝骨关节炎的中国I期试验。

IND:

自体人脂肪间充质祖细胞注射液1。

CBM-ALAM.1同种异体人脂肪间充质祖细胞注射新药,1。

第五名:容晖仁和

上市原因

深圳市容晖仁和生命科技有限公司是一家在生命和生命科学领域投资运营产业项目生态圈的创新型企业。

容晖仁和集团推出了创新的生物产业生态平台,将企业分为生物医药和生命健康两大事业群。生物医药实验集团在成都建立了“中心实验室、CDMO、管委会、CRO、GCP、GLP”中心,通过药物加速和风险投资完成药物申报。生命健康企业集团建立了以“生命方舟”为核心的创新服务体系。是行业内创新布局的创新型企业。

目前,仁和集团已投产和在建的产业生态圈项目主要有:

①深大/北科容晖生命产业技术创新中心,产学研医标杆项目;

2容晖智能负责细胞制备机器人的研发和生产,已完成第一代细胞制备机器人产品;

③北科容晖(东乡)公司在贵州大建工业园建设了全球最大的细胞备用库;

④贵州北科与遵义北科合并,在贵阳观山湖、遵义红花岗建设AABB认证的“北科(贵阳)综合细胞库及细胞制备中心”,已投入运营;

⑤遵义湄潭建设的医疗旅游和干细胞抗衰老中心桃花溪生命谷,获国家卫计委发改委等五部委批准成为国家级健康旅游示范基地;

⑥与贵州财经大学合作的生命与健康管理学院,2017开始招收本科生;

⑦由容晖董事长仁和集团控股,与四川大学生物治疗国家重点实验室院士、原FDA终身成就奖获得者魏于全团队合作的“成都朗谷”,位于成都高新区前沿医学园区,是容晖仁和集团细胞治疗的科研、临床实验和细胞药物生产基地。

⑧生命方舟实验室是仁和集团旗下基于青少年生物研究教育的合成生物学创新科研项目。

RIT:

异基因胎盘羊膜干细胞治疗卵巢早衰的疗效观察:遵义医学院附属医院

同种异体胎盘羊膜干细胞与外泌体联合治疗膝关节退行性变的研究:遵义医学院附属医院

IND:

CD34+日本TRI严重肢体缺血患者研究所

严重眼表疾病的彗星治疗日本TRI研究所

第六名:广东脐带血库。

上市原因

凭借其先进的技术、专业的人员、先进的设备、可靠的质量和显著的成绩,获得了国家高新技术企业认证,具备了提取和制备多种干细胞的技术能力,并与多所高校和医疗机构就脐带血开展了科研合作。

广东省脐带血银行获得AABB全系统认证,包括脐带血的采购、获取和储存。

第七名:博雅干细胞

上市原因

旗下博雅干细胞、感知医学、感知医学、于波莉姆四大品牌板块,包括细胞储存及临床应用、自动化细胞医疗设备、细胞治疗技术研发、动物种子技术研发及产业化应用等多业务管道。

博雅干细胞库已通过AABB认证,包括从人脐带中获取、处理和储存间充质干细胞的整个系统。

博雅临床归档项目:

博雅拥有美国FDA批准的自体干细胞技术三期临床试验,用于治疗严重肢体缺血(CLI)。

博雅拥有FDA批准的用于难治性伤口的自体细胞疗法。

第八名:韩联队

上市原因

北京韩石联合生物技术有限公司(以下简称“韩石联合”)成立于2007年,是国家认定的高新技术企业。作为干细胞行业的先锋企业,韩以人类生命健康发展为己任,以干细胞再生医学技术为核心,逐步形成以干细胞新药研发、围产期干细胞储存、全程一体化服务为主导的医疗健康平台,旨在打造干细胞再生医学全产业链闭环。细胞库业务已在国内多个省市展开。

韩联合临床申报项目:

人胎盘间充质干细胞凝胶治疗糖尿病足溃疡北京同仁医院/武汉中南医院/南昌大学第一附属医院

高活性人脐带间充质干细胞注射治疗严重下肢缺血,法国兰斯大学医学中心。

注射用间充质干细胞(脐带)难治性急性移植物抗宿主病,福建医科大学附属协和医院(天津安塞)

第九名:九芝堂柯美

上市原因

九芝堂柯美(北京)细胞技术有限公司(Stemedica)及其合作伙伴在美国开展了八项干细胞临床试验,分别是缺血性中风、皮肤光老化、非缺血性慢性心力衰竭、阿尔茨海默病、创伤性脑损伤、需要LVAD植入的心力衰竭、急性心肌梗死和新冠肺炎引起的肺损伤。其中缺血性卒中和慢性心力衰竭已完成临床IIa期试验并发表多篇高水平学术论文,而阿尔茨海默病的临床,此外Stemedica已在瑞士、哈萨克斯坦、墨西哥、中国等国家进行了11临床试验,其中Stemedica生产的it-hMSC治疗急性心肌梗死的临床试验已完成,并于2018年9月获得哈萨克斯坦卫生部批准。

临床记录项目:

耐缺血人异基因骨髓间充质干细胞

FDA批准的第一个用干细胞治疗阿尔茨海默病的临床试验。

IND:

人异基因骨髓间充质干细胞缺血耐受的新药1

第十名:塞莱拉

上市原因

广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司(股票代码:831049)是中国新三板首家干细胞上市公司。

广东(Celera)区域细胞制备中心(以下简称制备中心)是由广东省发改委、省科技厅、省卫计委、省美国食品药品监督管理局联合批准,由Celera干细胞建设的省级区域细胞制备中心。